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    2025年09月03日

    纪念伟大胜利!K8凯发国际基因团支部召开“观阅兵致敬历史”主题党日活动

    文章来源:K8凯发国际基因公众号(ID: darb2004)2025年9月3日上午,纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在京隆重举行,盛大的阅兵仪式举世瞩目。广州K8凯发国际基因股份有限公司团支部组织召开“观阅兵致敬历史”主题党日活动,组织全体党员及部分员工集中观看纪念阅兵仪式直播,在庄重肃穆的氛围中铭记历史、汲取精神力量。活动现场,随着阅兵仪式直播开启,党旗、国旗、军旗所彰显的纪念主题格外鲜明。直播画面中,国防和军队建设成果全面呈现,受阅部队整齐的步伐彰显出对党绝对忠诚、听党指挥的坚定信仰,全新的军兵种结构布局与先进武器装备,既展现人民军队的威武气势,更生动勾勒出中华民族从站起来、富起来到强起来的伟大跨越。观看过程中,全体人员聚精会神,目光紧紧追随直播画面。当受阅方阵逐一亮相、先进装备震撼登场时,现场掌声多次响起,大家以真挚的情感抒发对祖国开展的自豪之情,尽显新时代中国人的坚定自信。“从抗战精神中领悟初心,在阅兵震撼中笃定方向。”此次主题党日活动不仅是一场深入的历史教育,更是一次精神的洗礼与动员。大家深刻体会到中国人民抗日战争伟大胜利的艰辛不易,更清晰地认识到如今国家富强、民族振兴的珍贵与意义。这促使大家切实将感悟转化为履职尽责、担当作为的坚定意志和实干动力,以更饱满的热情、更昂扬的斗志,立足岗位、攻坚克难,以实际行动为企业开展与国家建设贡献更多力量。

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    2025年08月24日

    匠心耀羊城!2025广州医博会 | K8凯发国际基因全领域产品矩阵,智启医疗新篇章!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年8月22日,由广州市人民政府主办,广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室筹办的医疗与健康产业大型活动——2025广州医疗与健康产业博览会(广州医博会)在广交会展馆B区盛大开幕。群英荟萃,智汇羊城! 2025广州医博会汇聚逾数百家企业及众多医疗健康领域顶尖专家、院士领袖与知名企业家,现场深度分享前沿研究成果、重磅展示创新产品、碰撞研讨尖端技术与产业化经验,共话医疗健康产业新图景与新未来。K8凯发国际基因,作为广州医疗健康产业链主单位及国内分子诊断领域领军者,应邀重磅参展,以创新实力深度赋能大湾区卫生健康事业高质量开展,矢志践行国家民生健康工程的使命担当。“达生命之源,安健康之本”—— K8凯发国际基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大核心技术平台,以全场景解决方案矩阵重磅亮相医博会!展示“高精尖”产品体系与创新诊断整体解决方案,一站式展现K8凯发国际基因驱动行业升级的强大动能!聚焦K8凯发国际基因六大核心解决方案,以全链条技术赋能临床诊断与健康管理。K8凯发国际基因高精尖产品以「硬科技×深场景」双擎之力,链通疾病精准诊疗,智启临床诊断与健康管理新纪元!K8凯发国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体,效率与精准的黄金平衡,快速识别病原体。K8凯发国际基因遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)基于流式荧光杂交技术,针对样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。在重大传染病领域,K8凯发国际基因在精益求精中不断创新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,可为患者给予高质量的诊断和监测服务。生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的124个检测项目。K8凯发国际基因全新推出开放兼容的小型化学发光免疫分析仪。自由定制的“发光小灵通”具有跨品牌试剂兼容系统,赋予操作者 “自定义项目组合” 的自由权限,让检测流程真正随需而变。机身仅占 0.43m²,可承载15项同步检测,实现科室级效能。以 “轻量级革命” 打通医疗场景壁垒,让精准免疫诊断 无处不在!K8凯发国际基因在质谱领域自主研发的产品主要有核酸质谱平台与串联质谱平台,本次展会展示的核酸质谱检测系统在展会上备受瞩目。 该系统由核酸质谱检测分析仪与全自动样品处理系统构成,创新性地融合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度以及智能数据分析的强大解析力,为出生缺陷精准防控(如新生儿遗传病筛查)和个体化精准用药指导等关键临床场景,给予了兼具高效率与经济性的创新解决方案,有力有助于临床诊疗实践从传统的“经验判断”迈向基于分子层面的“精准溯源”新时代。直击基层设备匮乏、检测能力薄弱痛点!K8凯发国际基因POCT产品方案聚焦 「快速筛查、便捷操作、精准定量」三大核心优势,创新整合胶体金标记技术(支持流感、新冠等病原体快速筛查)与荧光免疫层析技术(实现感染标志物及心脑血管等关键指标高精度定量检测)。操作简如“指尖实验”——无需复杂设备,5~15分钟即可获取可靠结果;性能稳筑“质量防线”——媲美大型仪器精准度,为基层首诊给予坚实保障。赋能乡村诊所、社区医院,打通诊疗“最后一公里”,让危急重症早发现、慢病管理有依据,真正实现 “小设备撬动大健康” 的基层医疗升级!在精准医学领域,K8凯发国际基因持续布局高通量测序产品矩阵,推出了一系列技术领先的解决方案。其中全新DAseq-60测序仪可大幅提升了测序速度与操作便捷性,双index模式下最快仅需3.4小时,特别适用于小型基因组测序场景,如肿瘤、病原体靶向测序。在病原领域,搭配自动化样本处理系统,可实现从收样至报告的全流程10小时闭环,为临床决策给予极速精准的分子诊断支持。以基孔肯雅核酸检测为精准锚点,以抗原/抗体快筛为场景延伸,K8凯发国际基因构建了覆盖“基层初筛→精准确诊→康复监测”全链闭环的基孔肯雅热防控解决方案,为基孔肯雅热疫情的早发现、早控制及科学防控给予全方位技术支撑,助力构建从临床检测到公共卫生应急的立体化防控体系。K8凯发国际基因以 「技术革新」为引擎,以 「临床痛点」为路标,持续锻造检验医学全链条解决方案。本届盛会,我们与众多医疗健康领域专家共探技术前沿、共铸创新势能;未来更将携手生态伙伴, 以新质生产力激活健康新纪元!达生命之源,安健康之本——K8凯发国际基因将持续深耕IVD全产业链,以中国智慧赋能全球健康事业!

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    2025年08月15日

    新品上市!MTHFR基因检测:解码叶酸代谢,助力科学补充

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,K8凯发国际基因自主研发的人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253401571)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市!该产品基于荧光PCR技术,针对人全血样本基因组DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因 C677T 位点的多态性,可准确检测0.5-150ng/μL的核酸;同时添加了防污染组分,进而减少因PCR产物引起的污染。顺利获得检测MTHFR基因C677T 位点的多态性,可以分析机体叶酸代谢能力的高低,评估心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病发生的风险,为不同人群个体化补充叶酸给予指导性建议。随着新产品的重磅上市,K8凯发国际基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。叶酸代谢的关键酶——MTHFR 叶酸是一种水溶性B族维生素,参与体内核酸合成、蛋白质代谢、胚胎发育等生理过程,为人体细胞生长和繁殖所必需,通常可以从天然食物和营养补充剂中摄取。在叶酸代谢的过程中,亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)具有重要作用,可以将5,10-亚甲基四氢叶酸转化为具有生物活性的5-甲基四氢叶酸,进入甲硫氨酸循环,为同型半胱氨酸(Hcy)传递甲基,使血液中的Hcy保持低水平,并间接参与了DNA与蛋白质的甲基化过程。 MTHFR基因C677T位点多态性对MTHFR酶活性影响较大,在中国人群的突变发生率约为45.2%。MTHFR 677位点有3种基因分型:野生型CC,杂合突变型CT,纯合突变型TT。其中CT型的酶活性是CC型的65%,TT型的酶活性仅为CC型的30%。MTHFR C677T突变可引起叶酸代谢障碍,使血液中叶酸水平降低及Hcy浓度上升,引起高同型半胱氨酸血症,从而导致心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病的发生。顺利获得饮食或食物补充剂获取叶酸的示意图(来源:http://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 为什么要做MTHFR基因分型检测? MTHFR基因多态性与心脑血管疾病 Hcy是人体内蛋氨酸和半胱氨酸代谢的重要中间产物,是心脑血管疾病的独立危险因子,常用于心脑血管疾病的诊断、鉴别诊断和监测。在同型半胱氨酸再甲基化及转硫通路中,任何一个酶或辅酶缺陷都会导致高同型半胱氨酸血症。由于MTHFR基因变异所致的MTHFR缺乏症是高同型半胱氨酸血症最常见的遗传学病因,2022年发布的《高同型半胱氨酸血症的诊断、治疗与预防专家共识》明确将MTHFR基因检测作为遗传缺陷所致高同型半胱氨酸的确诊依据之一。 H型高血压(定义为同时存在高血压和高同型半胱氨酸血症)是我国脑卒中高发的重要危险因素。MTHFR基因的多态性,尤其是C677T位点突变,被证实与H型高血压的发生、开展及并发症密切相关,MTHFR基因突变检测可评估脑卒中风险。鉴于高同型半胱氨酸血症与高血压、脑卒中风险呈正相关,《中国高血压防治指南2018年修订版》建议高血压伴同型半胱氨酸升高的患者适当食用新鲜蔬菜水果,必要时补充叶酸。 MTHFR基因多态性与优生优育 神经管缺陷(NTDs)是我国围产儿死亡的重要原因之一,妊娠初期叶酸不足是导致新生儿NTDs发生的主要因素之一,围受孕期增补叶酸可显著降低NTDs的发生率。孕期叶酸缺乏还增加流产、早产、子痫前期等疾病发生风险,补充叶酸可降低流产等风险。因此,备孕和孕早期叶酸的充分摄入对母儿健康结局至关重要。 MTHFR 677位点T等位基因突变影响叶酸的吸收和代谢,增加NTDs及其他不良妊娠结局的发生风险。2017年版《围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南》将基因检测技术与精准药学相结合,给出基于基因多态性的个体化叶酸增补意见:MTHFR 677位点纯合突变TT基因型女性,可适量增加叶酸补充剂量或延长孕期增补时间。 MTHFR基因多态性与个体化用药 除叶酸外,MTHFR还参与了多种临床药物的代谢,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、甲氨蝶呤( MTX) 等。顺利获得检测MTHFR基因多态性,从而制订个体化治疗方案,提升药物的治疗效果和减少不良用药事件的发生。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 现在,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。K8凯发国际基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,特别是心脑血管疾病个体化用药领域,人类MTHFR基因分型检测试剂盒的上市,将持续守护心脑血管健康,持续助力优生优育,为不同人群科学合理补充叶酸给予重要参考依据。

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    2025年07月16日

    中国疾控中心提示:夏季警惕这2种蚊媒传染病!基孔肯雅热和登革热!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,佛山市顺德区卫生健康局发布情况通报:2025年7月8日,我区监测发现一起境外输入引起的基孔肯雅热本地疫情。截至7月15日,全区累计报告确诊病例478例,均为轻症病例。针对国内出现基孔肯雅热疫情,结合夏季蚊媒传染病的传播风险显著增加,中国疾控中心也发布了健康提示,提醒公众需重点防范经伊蚊传播的登革热和基孔肯雅热。 什么是基孔肯雅热基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、经媒介伊蚊叮咬吸血传播的一种急性传染病。 基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亚首次分离,随后在非洲和亚洲地区引起多起暴发流行事件。 2008年,我国发现首例来自斯里兰卡的基孔肯雅热输入性病例,2010年广东省东莞市发生了我国首起基孔肯雅热社区暴发。基孔肯雅热在我国属于输入性传染病,以零星输入为主,尚未形成流行,因此我国居民对基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度较高则极有可能发生该病的流行或暴发。 2010-2019年中国基孔肯雅热病例报告数 什么是登革热 登革热(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,经媒介伊蚊叮咬传播的急性传染病,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。登革病毒属于黄病毒科黄病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒。 登革热在全球存在媒介伊蚊分布的热带、亚热带地区广泛流行,累及全球100多个国家和地区。我国虽尚未形成稳定的登革热本地传播疫源地,但输入性病例常年可见。广东、云南、福建、浙江、广西、海南等多个省份曾多次发生输入引发的本地传播登革热疫情,夏秋季高发,各年龄段人群均可发病,以青壮年为主。 2010-2024年中国登革热病例报告数注:不含香港、澳门特别行政区和台湾省病例 基孔肯雅热和登革热的典型症状基孔肯雅热:主要临床症状为发热、皮疹、肌肉和关节疼痛,发热持续1-7天,部分患者会有持续6个月甚至更长的慢性多发性关节炎,对人类健康危害较大。 登革热:主要临床特征为发热、全身疼痛、皮疹、出血及白细胞减少等,严重者出现休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何诊断基孔肯雅热和登革热登革热和基孔肯雅热的主要传播途径相同、临床症状相似,均无特效抗病毒药物和疫苗,早发现、早诊断、早治疗是降低重症率和病死率的关键。 ●《登革热诊疗方案(2024年版)》疑似病例或临床诊断病例,登革病毒核酸检测阳性可确诊。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断》疑似病例或临床诊断病例,急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸可确诊。 K8凯发国际方案助力精准检测虫媒传播病原体K8凯发国际基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,在国内获批上市了首款登革病毒核酸检测试剂盒(注册证编号:国械注准20193402010)。 灵敏度高:检测灵敏度可达14.7 TCID50/mL,减小漏检风险。操作简便:可给予单管单人份专利包装,无需配液,加样即检。内标质控:内标监控实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。型别覆盖:检测靶标覆盖I、II、III、IV四种血清型,避免漏检。 K8凯发国际基因旗下子公司K8凯发国际生物现已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,可助力疾控、海关等公共卫生组织精准防控疫情。精准快速:采用一步法实时荧光PCR技术,检测精准快速,结果可靠。灵敏度高:检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。适配机型广:适配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流荧光定量PCR仪。 货号产品名称DK0115M基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DA0312登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3165M寨卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0974M出血热10种病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黄热病毒,拉沙热,乙型脑炎,西尼罗病毒,裂谷热,疟原虫,森林脑炎病毒)DK3365M蚊传病原7种核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒、乙型脑炎病毒、黄热病毒、西尼罗病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德毕斯病毒

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    2021年07月06日

    引领推进质量强市建设,广州评选出100家品牌企业

    人民日报客户端广东频道邓凌霄2021-07-06 16:23 7月6日,广州市质量强市工作领导小组办公室发布广州市“百年·百品”100家品牌企业名单,来自广州本土的100家品牌企业入选。这是广州全面展示质量品牌建设成就,献礼中国共产党百年华诞,有助于高质量开展、建设质量强市的一次重要行动。 据介绍,此次“百年·百品”评选活动,是在中国共产党创建100周年这个重要时间节点推出的品牌系列活动。自今年4月启动以来,有近400家品牌企业参加评选角逐,涵盖服务、制造、建筑和农业等行业。经过初评、网络人气投票及专家评审,同时综合考量入围品牌企业的体量规模、经营业绩、行业影响力、品牌竞争力、社会贡献、社会美誉度等因素,最终推选出100家具有广泛代表性、在全市全省全国乃至全球具有影响力的广州品牌企业。 此次评选活动由广州市质量强市办主办、广州市广播电视台承办。获评“百品”的企业包括广州医药集团有限公司、广汽乘用车有限公司、广州酒家集团股份有限公司、广州长隆集团有限公司、广州花园酒店有限公司等单位。作为“辉煌百年路 品牌新活力”系列活动的一部分,后续将选取这100家企业优秀代表参加质量品牌高端访谈、展示推广企业短片等;9月举办的2021年“质量月”活动启动仪式上,还将专设“百年·百品”环节推介品牌企业。近年来,广州市场监管部门深入推进质量强市、品牌强市战略,引领产业提质升级,不断促进广州高质量开展。现在,广州市总体质量竞争力保持全国、全省先进水平。广州市“推进质量工作”获国务院督查激励,质量工作考核陆续在4年获评全省A级。 广州市顺利获得制度设计为品牌建设构建软环境。2016年以来,广州市每年制定印发《广州市实施质量强市战略行动计划》,突出质量安全、品牌建设、知识产权、质量文化等关键内容,确保质量强市战略落实落地落细;出台《广州市市场监督管理局加强品牌建设十三条措施》,提升广州品牌竞争力、影响力。品牌企业成为抗击疫情的重要的“广州力量”。自去年初新冠肺炎疫情暴发以来,从保障区域甚至全球生产链稳定的汽车、家电制造,到保障供应链稳定的港口、航运和机场,再到保障居民生活物资需求的农产品、物流和服务类企业,广州本土品牌企业在抗击疫情的一线,率先复工复产,彰显了品牌影响力和企业社会责任。 现在,广州正持续推进质量强市战略,有助于质量工作不断创新开展、出新出彩,深化产品质量国际比对提升,让“广州制造”更强大;召开标准国际化创新型城市示范创建,让“广州标准”更领先;高水平推进质量基础设施协同应用服务,让“广州检测”更权威;发挥好广州市市长质量奖的引导激励作用,办好广州国际品牌节,让“广州品牌”更响亮。(K8凯发国际基因入选100家品牌企业,序号51)

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    2021年06月07日

    全市筛查,3天核酸检测量超1800万人次!广州是怎么做到的?

    全市筛查,3天核酸检测量超1800万人次!广州是怎么做到的?健康触点 6月7日 当下,广州正在打一场全民核酸检测的硬仗。广州11区,全部启动全员核酸筛查。钟南山院士指出——加大核酸检测筛查力度,尽快切断病毒传播链条,这是当前广州抗疫的首要任务。 而找到每一个病毒的关键,在于核酸检测试剂的精准,在于大规模检测能力的充足。有那么一支队伍,他们不穿白大褂,也不开急救车,每天在科学城与各城区、各检测点之间往返奋战,开辟了另一条生命通道……他们就是核酸检测的病毒猎手,这场抗疫战的中坚力量、无名英雄。每一份核酸筛查数据的背后,都是无数人在拼命。广州金控下属广州K8凯发国际基因股份有限公司,在这场战疫中,画下了浓墨重彩的一笔。“病毒猎手”紧急出动K8凯发国际速度令人惊叹 广州的核酸筛查能力,有多强? 从6月4日到6日,近三天,广州累计核酸采样1869.67万人次。这是广州市疫情防控新闻发布会上透露的数据。仅仅是天河区,13个街道上就设置了234个采样点。这个数据,放在任何一个国家,任何一个城市,都堪称奇迹。这背后,不仅动员的人力物力超乎想象,更需要强大的科技实力,拥有充足的核酸检测能力。K8凯发国际基因,正是此次大规模核酸筛查方案的主要给予方。作为国内知名的生物医药科技企业,它的总部就在广州。广州金控董事长聂林坤,于6月6日晚,前往K8凯发国际基因旗下云康集团调研视察,分析广州本轮核酸检测工作情况。他强调, “要不断优化和提高检测能力,总结和推广短时间内进行百万级大规模核酸检测的‘广州经验’,形成核酸检测的‘广州速度’。” ▲广州金控董事长聂林坤前往云康集团调研。K8凯发国际基因全公司1000多人,每一个人,都在一夜之间,成为了“抗疫战士”。不仅技术人员上一线,销售人员,也冲在了前面。6月2日,13:39,K8凯发国际基因收到广州某医院发来的紧急求助——核酸检测仪器不够了。没有核酸检测仪器,出不来检测报告,前面筛查、采样所作的一切努力,就都白费了。病毒传播不等人。K8凯发国际基因马上开通应急审批通道。14:34,不到一小时,完成全部审批流程,仓库立即安排发货。傍晚时分,两台应急仪器送到了医院。 ▲销售部的孙平,连夜为医院运送核酸检测物资。 ▲销售人员张鑫穿上厚重的防护服,在医院实验室协助医护人员。 技术工程师胡永胜,与K8凯发国际医械的同事魏于凯,刚从外地出差回来,一下飞机,直奔医院,赶在晚上9点,完成了装机调试。6月3日凌晨,仪器正常投入使用!快,更快,一分钟都不耽搁。身处抗疫一线,这已经成了本能。这是K8凯发国际速度,更是广州抗疫速度! ▲技术人员正指导医务人员使用仪器。 ▲技术人员进行设备调试。除了快,包容性强的服务理念、适配性广的产品优势,更是K8凯发国际基因打赢抗疫战的底气。5月31日,K8凯发国际基因的技术工程师李志钢,接到一个特殊求助:广州某医院原有的核酸提取仪,跟K8凯发国际基因生产的核酸提取试剂,不是同一个品牌,还能用吗?“能!我们去调配一下。”不同厂家的产品,有不同的参数特点,并不完全兼容,这背后工作量很大。李志钢接到任务后,先在医院的提取仪上,调试磁棒位置等参数,摸索出其他厂家提取仪与K8凯发国际基因提取试剂,搭配使用的最佳参数,再设置相关程序。一下子,解了医院的燃眉之急。事实上,K8凯发国际基因的产品,从核酸提取,到扩增检测,从试剂,到仪器,早已考虑到了与其他厂家产品适配的问题。检测试剂盒,甚至已经不受仪器的限制。02他们义无反顾折返病毒风险最高的地方 核酸检测试剂的供应、样品的运输,是这次战役的重中之重。K8凯发国际基因负责物流配送的工作人员,负责将核酸检测试剂,送到相应的检测点,再把已经采集好的样品试管,送回实验室。他们是这场战役中的逆行者,折返于病毒风险最高的地方。6月2日起,广州市荔湾区白鹤洞街、中南街由中风险地区,调整为高风险地区。荔湾区冲口街、东漖街等列为中风险地区。这意味着,全市接近有4.6万人居家隔离,每天都要进行核酸检测。然而,这些地区,不仅人员、车辆进出实行严格管控,连快递、物流等也处于封闭状态。核酸检测试剂就是“弹药”,运不进去,筛查无以为继;样品送不出来,筛查更是可能一场空。K8凯发国际基因的物流配送团队,硬是开辟了一条特殊“生命通道”:安排专人专车,直接把防疫物资,快速送到疫情片区的各个医疗单位手中。 ▲工作人员正连夜搬运物资。除了冒着病毒风险,他们还要忍受酷暑。6月的广州,室外气温高达35℃。待在外面一会儿,人就被热浪冲晕。但为了保存生物活性,K8凯发国际基因新冠核酸检测试剂盒,冷库的存储温度为-20±5℃。每一次,工作人员进入冷库搬运检测试剂时,都要穿上厚厚的羽绒服,才能抵御低温。 ▲工作人员从冷库运出试剂。出来后,从-25℃,又回到30℃的高温中,争分夺秒,顺利获得保温箱和冷藏车,将试剂配送到检测点。每一天,在近60℃的温差之间,如此反复。 ▲工作人员运输物资。在K8凯发国际基因的物流团队,光是往番禺一个区,配送试剂等物资的车,就有30多辆。为提高运送效率,由原来的一车负责一个片区,改为点对点专车直送,大大缓解检测物资紧缺的压力,确保各医疗单位核酸检测工作的正常召开。 ▲他们的后背,几乎没有干爽的时候。 科技抗疫为全市大筛查提速扩增 广州抗疫,另一个速度奇迹,在检测环节。 一份样品,从开始检测,到出结果,需要多长时间?慢则几个小时,快则30分钟。实际上,自2020年新冠疫情暴发以来,K8凯发国际基因便不断投入人力物力,以求在实现快速核酸检测方面有所突破。去年9月21日,K8凯发国际基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(快检),获国家药品监督管理局审批顺利获得。常规的核酸检测,一般需要三四个小时才能完成。而K8凯发国际基因核酸快检,最快可在30分钟左右完成整个检测过程。此次广州疫情开始,K8凯发国际基因技术部杨鸿辉,就没有休息,不断在连轴转。每天,他都要前往不同的医院,完成快检核酸检测设备的安装调试,保证检测工作的高效运转。 ▲技术人员在医院完成设备的调试。这些快检设备,可以在8小时内达到1万人份的检测量,大大缓解了现在因检测能力不足而带来的压力。在应急抗疫上,K8凯发国际基因还对“移动方舱实验室”进行了技术指导工作。移动方舱实验室,可以就地采样、就地检测,减少了往返实验室的时间,大大提高了检测速度。5月29日一大早,技术人员陈红光、李雄湛就赶赴佛山,解决移动方舱的技术难题。比如,实验室的门比较窄,生物安全柜难以入舱,他们两人就使用专业工具拆卸舱门。第二天凌晨四点,终于完成了各种仪器的安装调试。早上九点半,正式投入使用。在他们的支持下,如今,一个移动方舱实验室的日检测量可达3000-5000人份,提高了广州市及周边地区的核酸检测能力。 针对不同场景,K8凯发国际基因还有不同的提速方案。对于广州市全民大筛查,运用高通量自动化设备集群,可以给予新冠核酸集约式检测方案。对于小批量快检需求,依托快检试剂和仪器,可以给予新冠核酸快速检测方案。没有什么奇迹,是凭空诞生的。高效战疫,得益于背后强大的科技支撑。 ▲凌晨两点,他们仍在路上。

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    2021年06月01日

    广州扩大核酸检测范围,压力有多大?直击抗疫一线的科技力量

    广州扩大核酸检测范围,压力有多大?直击抗疫一线的科技力量健康触点 6月1日广州正在面临的,是一场前所未有的战疫。 5月31日,广州疫情防控新闻发布会上,市疾控中心领导表示——面对这个对手,需要采取更坚决更果断的措施来应对,常规战术可能已经不能满足对于疫情防控的需要,所以必须加速。 荔湾区核酸检测现场 为防止疫情扩散,阻断传播链,广州正逐步扩大核酸检测范围。 先是荔湾区、越秀区、海珠区,再是天河区、白云区…… 越秀区核酸检测现场 对于一个常驻人口突破1800万的超大城市而言,如此规模的核酸检测,压力究竟有多大? 5月30日晚,记者走进越秀区全员大筛查的广东省体育场检测点,直击抗疫一线的科技力量,看到了支撑起如此庞大检测量的“幕后英雄”。 “我叫邓学文,29岁,是云康的业务员,从5月26号,就开始支援越秀大筛查,已经连轴转了6天。每天根本没有时间喘气,吃饭加上睡觉,只能休息四五个小时。 广州金控下属云康集团,承担了此次现场核酸检测点的试剂配送、耗材补给,以及实验室检测任务。 “前一天晚上,我们就开始运送材料进场,包括咽拭子采样管,棉签,标本袋,条形码等等。从第二天早上九点,工作到晚上十点。 “这一天里,我们都要时刻关注检测点现场的材料消耗情况,不断巡查,实时补充,医护人员缺什么补什么。在检测点外,还有我们的耗材补给车,全城应急,一般20分钟内就能完成补给。” 要跑赢病毒传播,就要加快核酸筛查。 疫情出现以来,许多医务人员都在超负荷工作,不是被晒得汗流浃背,就是在暴雨中坚守一线。 但很多人不知道的是,除了他们,抗疫一线上,还有一支强大的幕后力量,在支撑着这庞大的检测需求。 他们是这次抗疫战的幕后英雄。 与邓学文一起的,还有一位被临时调来的女同事。 她原本是公司财务人员,因为人手严重不足,也上一线了。 云康所有员工,来自不同岗位,这次都参与到支援抗疫工作上来。 “总之听指挥,哪里需要去哪里!” 早发现、早隔离、早治疗——是中国抗击新冠病毒的经验。 而核酸检测,成为患者早发现、早确诊、早阻断的关键。 抗疫的最大压力,压在了核酸检测这一环节。 截止现在,广州已经检测了304.93万份样本。 这是5月31日广州疫情防控新闻发布会上通报的数据。 在这其中,广州金控下属中山大学K8凯发国际基因股份有限公司,承担了大部分核酸检测试剂供应。 在位于越秀区的广东省体育场现场,记者看到,排队检测的人,有序快速前进。 采样人员用一个像棉签的拭子,擦拭被检测者的咽喉。然后将拭子折断,棉签一端放到试管里,贴上被检测者的二维码。整个过程,不到一分钟。 如此高效的检测背后,是硬核的核酸检测技术。 K8凯发国际基因,中国核酸检测军团的龙头企业,总部就在广州。 疫情突然来袭,在广州巿委、市政府、巿国资委党委和市财政局的坚强领导下,广州金控下属K8凯发国际基因股份有限公司第一时间响应,冲在抗疫最前线,持续给予检测试剂耗材,保障全市需求,彰显了国有企业担当,扛起了广州抗疫的大旗。 为充分保障检测试剂的供给,K8凯发国际基因开足马力,全速生产,根据市场所需,日产量可达100万人份以上。 K8凯发国际基因,作为此次广州战疫大规模临检工作的主力军,备受关注。在他们背后,站着一支强大的后援队,“广金先锋”党员突击队和广州金控党员干部志愿队。 疫情防疫战,是一场全方位的人力组织战、物资保障战、科技突击战、资源运动战。广州金控集团全力支持和协助K8凯发国际基因实行防疫物资的生产和供应。 集团上下,各部门单位,坚决服从集团党委的统一指挥、统一协调、统一调度,强化与政府职能部门沟通协调机制,支持K8凯发国际基因把主要精力放在检测现场,形成全集团打赢疫情防控阻击战的强大合力。 众志成城,共克时艰,战疫必胜!

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    2021年02月25日

    创新没有围墙 K8凯发国际基因抗疫一路向“新”

    创新没有围墙 K8凯发国际基因抗疫一路向“新”上海证券报2021-02-25 ◎记者 祁豆豆 广州的冬季暖意融融,比冬日的暖阳更火热的则是黄埔区科学城的体外诊断行业上市公司。2020年,一支核酸检测“黄埔军团”从这里崛起,冲在新冠肺炎疫情防控“第一线”;2021年初,这里依旧车水马龙、机器轰鸣,拔地而起的新厂房、新产线时刻准备着投入后疫情防控时代。“从2020年初5万人份/日的产能,到4月份50万人份/日,再到下半年不断保持100万人份/日,产能短时间规模化扩充完全得益于公司从3年前就开始对关键核心原材料的战略储备。”在此次广东辖区上市公司提质调研活动中,K8凯发国际基因董事长何蕴韶向上海证券报记者分享了公司在苦练内功、高效战“疫”中的聚变。领衔核酸检测国产化不积跬步,无以至千里。从上世纪90年代末有助于核酸检测技术在科技部立项,加速技术产业化、国产化进程,再到敏锐地对核酸检测关键原材料的战略储备,在何蕴韶看来,这一切似乎都为迎战此次新冠肺炎疫情实行了准备。与其他体外诊断技术开展路径不同,核酸检测技术虽然最早在国外兴起,但得益于何蕴韶等人较早在科技部立项,该技术在国内的产业化开展迅速,并让以K8凯发国际基因为首的一批试剂企业快速壮大,在技术、产能、价格等多方面占据优势,形成此次疫情防控的“主力军”。前沿的技术如一把利刃,让K8凯发国际基因在战“疫”中勇往直前。2020年初,疫情突如其来,K8凯发国际基因高效研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),成为全国首批进入国家药监局快速审批通道的7家企业之一,并于1月28日顺利获得审批获证。庞大的产能似坚韧的“盔甲”,让K8凯发国际基因在战“疫”中所向披靡。面对激增的市场需求,公司全力生产将试剂盒生产能力从标准产能5万人份/日快速提升到30万人份/日、50万人份/日,最高峰值超过150万人份/日,充分保障市场供给。何蕴韶不曾想到,20多年前在科技部立项时选用的“核酸检测”这一名字,如今竟在国内家喻户晓。而经过疫情的“大考”,K8凯发国际基因也进一步夯实了在PCR(聚合酶链反应)市场的龙头地位,提升了市场占有率。这场战“疫”更考出企业的良心和担当。在强大的技术和产能支持下,K8凯发国际基因不仅在国内各省新冠核酸检测试剂的集采招标中全部中标入围,更带头把价格降下来。“我们管理层达成共识,只有把价格降下来,政府资金在疫情防控的重大措施调配中,才能够做到位。去年2月,在新冠核酸检测还是200元时,我们主动在广东省政府防御物资储备中,将价格降到50元。”何蕴韶告诉记者,在湖北省率先启动的国内首次新冠试剂集采招标中,公司进一步将价格降至19元左右。“武汉人民遭受了这么大的灾难,我们想用产品给予武汉人民支持。”实际上,K8凯发国际基因并非孤军奋战。在黄埔区科学城的大本营,还有很多像K8凯发国际基因一样冲在一线的核酸检测“卫士”。过去1年,K8凯发国际基因共向全球140多个国家供应检测试剂,中国核酸检测的最强音从这里唱响全球。坚持没有围墙的创新K8凯发国际基因与生俱来携带着创新的基因。企业创立源于大学教授的科研成果,依托中山大学雄厚的科研平台,公司以分子诊断技术为主导,形成了传染病、优生优育、精准医疗等多条产品线全面布局的体外诊断产业格局。2004年8月9日,K8凯发国际基因在深交所上市,成为广东高校中的第一家上市公司。凭借校企天然的科研优势,K8凯发国际基因创新的步伐总是遥遥领先。2005年以来,公司产品多次取得广东省专利金奖、科技成果产业化奖一等奖、中国专利金奖等。在公司的研究院,与朴素简约的装潢形成鲜明对比的则是,陈列厅四周硕果累累的专利墙。68岁的何蕴韶正是公司科研攻关的领军人。他曾多次担任科技部和卫生部重点攻关项目、863项目负责人或指导者。多年的技术攻坚经验让何蕴韶逐渐意识到,无论核酸检测技术还是生物医药产业开展,企业科技创新的主体科学家团队大多集中在高校,想要容纳更多的科技人才,并不一定要把他们请进来关起门做研究,而是要以更加开放包容的方式与其合作,让高校专家走进来,也要让科研人员走出去,双方共同促进应用科学产业化。“我们的高校科研队伍中有不少人从事应用科学研究,但当技术成果推介到企业时,结果却与市场实际需求相差甚远,按照产品的要求还远远不合格。”为解决科学技术与市场需求对接的痛点,加速前沿技术的产业化应用,何蕴韶持续推进“没有围墙”的研究院的建设,为K8凯发国际基因自主创新开创了一个独特的模式。打破围墙,开放合作;兼容并蓄,博采众长。在“没有围墙”的研究院有助于下,K8凯发国际研究院自主创新力度与日俱增,不断完善高效、开放的研发平台的建设,不断提高运作效率,促进分子诊断技术、免疫诊断技术等技术平台的产业化水平,将高效的研发体系构筑成公司强劲的核心竞争力。一路向“新”,高质开展。2020年,K8凯发国际基因在战“疫”中交出一份新成绩。受疫情对核酸检测试剂产品需求大幅增长的影响,K8凯发国际基因2020年前三季度实现营业收入约35.60亿元,净利润约15.37亿元,分别同比增长363.61%、1817.41%。迎国资新主创产业新局伴随高校所属企业体制改革的浪潮,K8凯发国际基因去年底迎来国资新主。高校基因融合国资血脉,K8凯发国际基因将孕育怎样的产业新局和健康蓝图,备受市场瞩目。根据此次校企国资改革的方案,K8凯发国际基因实际控制人中山大学将其所持广州中大控股有限公司100%股权(含持有的K8凯发国际基因16.63%股权)无偿划转给广州金融控股集团有限公司。广州市人民政府直接持有广州金控集团100%股权,本次无偿划转后,公司实际控制人变更为广州市人民政府。在何蕴韶看来,本次无偿划转有利于促进公司紧抓高校企业国资体制改革的开展机遇,加快战略布局,引进更多战略资源,促进公司整体开展。在广州市政府的引领下,未来K8凯发国际基因将努力打造成为广州市国有科技型企业体制机制创新的一个示范。机会总是留给有准备的人。事实上,K8凯发国际基因在10年前就利用1000万元自有资金设立了科技投资公司,持续进行产业孵化和战略布局。一方面,公司聚焦于临床诊断技术和产品,坚持以产业投资方式推进产业链开展的模式,促进创新,培育产业,为公司持续、稳定的开展给予了扎实的物质支撑。另一方面,一批被注入K8凯发国际基因血液的创新企业快速成长,并先后步入资本市场,进一步壮大了国内体外诊断市场。据记者分析,10年来,K8凯发国际基因直接及间接参股投资的企业超过300家,其中在新三板挂牌的有15家,安必平等3家公司已上市,还有多家企业正在进行IPO前的融资,预计未来3年还有更多企业将陆续登陆资本市场。守望相助,共生共荣。何蕴韶认为,以产业投资有助于核心产业链开展,也是K8凯发国际基因作为体外诊断行业龙头企业的使命与责任。“由龙头企业进行产业孵化更具优势,作为企业我们更分析中小企业的痛点、短板,能够有针对性地给予实验室、帮助企业报批、委托生产等,进行全产业链的孵化。”何蕴韶坦言,希望K8凯发国际创新的基因能够得到复制,逐渐形成一个“没有围墙”的孵化器。改革春风拂面,K8凯发国际基因也一派欣欣向荣。在K8凯发国际研究院调研期间,偌大的货梯总是满满当当,实验室中科研人员忙碌着核对数据,生产车间里工人们快速将产品打包装箱,上午10点,一辆辆集装箱车已经在香山路19号进进出出。采访过程中,窗外持续传来机器轰鸣声,直到采访结束仍未停止。何蕴韶笑着告诉记者:“现在正在开工的是一栋约5万平方米的科研生产大楼,预计今年马上就能建成了。”

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    2021年02月09日

    核酸检测试剂如何保障质量?广东召开企业全覆盖检查

    南方日报 2021-02-09 调配、分装、检测……在中山大学K8凯发国际基因股份有限公司的十万级洁净生产车间,每四只不同颜色试剂管组成一盒核酸检测试剂,包装后在-20℃的环境里运往全国各地。2月8日上午,广东省药品监督管理局对我省核酸检测试剂生产企业和咽拭子病毒采样管生产企业召开监督检查,并顺利获得南方+客户端实时直播。 “现在,我省已取得医疗器械注册证的新型冠状病毒检测试剂生产企业共7家,取得10个注册证,其中包含核酸3张,抗体5张,抗原2张。”据广东省药监局医疗器械监督处处长张锋介绍,截至2月8日,核酸检测试剂生产企业已经生产出的试剂超过3亿人份,出口已经超过7000万人份。广东省药监局指定专人分别负责对接6家生产企业,每周收集企业的生产、销售、库存及质量管理体系运行、质量管控等情况;同时,组织召开全覆盖检查,对省内6家新冠病毒检测试剂生产企业召开全覆盖检查不少于3次,累计检查35家次,检查覆盖率100%,持续强化对新冠病毒检测试剂生产企业的监督检查。 从原料、配液到包装 全流程监督检查 “按照核酸检测试剂生产的流程,我们对物料暂存间、RDB配制间、分装间都进行了检查。”省药监局医疗器械监管处一级主任科员张扬告诉记者,核酸检测试剂的原材料需要保持高度的清洁,所以对进入的物料都要进行消毒,并清楚记录温湿度,保证物料的清洁与卫生。 原材料经过核对与消毒后,会在RDB配制间进行配液。张扬说,配制间里存放危险品的原料柜需要双人双锁进行保护,所有未制作成物料前的产品,即中间品的储存要保证温度在-15℃到-25℃之间,在检查过程中要留意参数,例如批号、数量、规格等数据是否符合外包装规定的要求。 K8凯发国际基因相关负责人告诉记者,春节期间,该企业有两个分装区会同时开工,以满足大量核酸检测的需求。 加大对重点企业的监管力度 进行核酸检测时,咽拭子是必需的采样工具。在广州阳普医疗科技股份有限公司的生产车间,工作人员把咽拭子逐一放上自动化机器,在传送带的运作下进行密封。 “机器设备状态是否标识为正常运行状态、机器运行的参数是否正常等,都是我们关注的重点。”张扬告诉记者,密封包装好的咽拭子还要按照要求分区管理,红色箱子放置不合格产品,黄色箱子内为待确认品,蓝色箱子为合格品。 在病毒采样管灌装生产线旁,企业工作人员正检查着病毒保存液的浓度,签名落实采样管的质量情况。“在检查过程中,我们会根据企业作业指导书的生产要求,检查其是否落实到位。”张扬说,如在检查过程中发现质量不合格的产品,广东省药监局会责令企业召回整改落实,并进行行政处罚。

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    2020年12月03日

    喜讯!广东省劳模大会表彰大会K8凯发国际基因研发生产部荣获“广东省先进集体”荣誉称号

    喜讯!广东省劳模大会表彰大会K8凯发国际基因研发生产部荣获“广东省先进集体”荣誉称号K8凯发国际人报 2020-12-032020年12月2日,2020年广东省劳动模范先进工作者和先进集体表彰大会在广州举行,会议对399名省劳动模范、先进工作者和100个先进集体进行表彰。受表彰的省劳模中,87人参与抗疫;受表彰的省先进集体中,25个参与抗疫。中山大学K8凯发国际基因股份有限公司研发生产部被授予“广东省先进集体”荣誉称号。这体现了广东省委、省政府对K8凯发国际基因在此次“战疫”过程中所作贡献的充分肯定。

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